HOME
CONTACT US
회사소개
Company
CEO인사말
영업분야
사업실적
오시는길
사업영역
Business
Our Business
기술소개
Pre Treatment System
Purified Water System
기타 제조용수 System
CIP & Loop System
Document & Validation
온라인문의
Online
자료실
Data
고객센터
Customer center
공지사항
상담게시판
시공사례
Business
사업소개
Our Business
기술소개
Pre Treatment System
Purified Water System
기타 제조용수 System
CIP & Loop System
Document & Validation
고객센터
고객의 소리에 항상 귀기울이겠습니다
02-711-0590
FAX : 02-711-7675
E-mail : water0590@hanmail.net
Document & Validation
HOME
>
제품소개
>
Document & Validation
FDA 기준을 만족하는 cGMP, EU-GMP 설계를 지원합니다.
– 제약용수 시스템 설계는 복잡하고 엄격한 표준과 관련되어 있습니다.
– 고객 시스템을 cGMP에 적합하도록 설계하기 위해서는 여러분의 공정을 충분히 이해하고 프로젝트의 시작에서 끝까지 지원해줄 수 있는
동반자가 필요합니다.
– 품질관리를 통한 상세한 운전 및 유지보수 매뉴얼과 재질관련 모든 성적서 그리고 시스템의 제작과정 및 검사에 대한 완벽한 서류를
고객에게 제출하고 있습니다.
– 모든 시스템은 서류화 되어있는 표준 절차에 따라 실제 운전 상태에 상응하는 검사를 공장에서 수행합니다.
– 공급된 시스템이 고객의 요구사항과 FDA 그리고 cGMP의 표준에 따라 제작되고 시운전된다는 증명 서류인 설치 적격성 평가(IQ)와 운전
적격성 평가(OQ)를 완벽하게 제공할 수 있는 능력이 있습니다.